中国接受海外试验数据,以加快药品审批

时间:2019-06-07
author:米硎绀

上海(路透社) - 中国表示,它计划接受海外临床试验的数据,以加快药品批准,这对国际制药商以及经常面临新药进入市场的长期延误的患者来说是一个潜在的福音。

文件照片:研究人员于2011年4月29日在江苏省南京市南京大学实验室准备药物。路透社/ Aly Song /文件照片

内阁于周日晚些时候提出的这一举措旨在解决中国近14亿人口的高医药成本和医疗保健问题。 在过去的15年中,中国已经批准了100多种创新药物,约占发达市场数量的三分之一。

接受海外临床数据将有助于全球制药商在世界第二大医药市场中国竞争对手日益激烈的竞争时以及急于控制价格的当局施加压力。

“总体而言,中国对药品和医疗器械的科技创新缺乏支持,市场上的产品质量仍未达到国际顶级水平,”提案草案称。

“我们必须加快对急需的药品和医疗器械的审批。”

内阁还表示,它将寻求改善对医疗知识产权的保护,并提高中国临床试验中心的数量和质量。 这些提案没有实施的时间表。

中国食品药品监督管理局副局长吴震在一次简报会上说:“我们希望让我们的制药业大规模,强大,提高竞争力,转变长期依赖进口新药的努力。”星期一。

“(有些药物)在海外使用了6到7年才进入中国市场,”吴补充说。

中国在3月份提出了加快进口药品审批的方法,包括改革临床试验要求。 它还希望推动自己的制药业,并看到从仿制药转向更具创新性的药品和医疗设备。

(此版本的故事将第2段的时间段从5段更改为15年。)

Adam Jourdan的报道; Richard Borsuk和Edwina Gibbs编辑

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